(Tinsao.net) – Việc Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn quốc một lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% khiến nhiều người, đặc biệt là các bậc phụ huynh, lo ngại sẽ ảnh hưởng đến sức khỏe của trẻ nhỏ. Các chuyên gia y tế đã nhanh chóng đưa ra những phân tích và khuyến cáo cụ thể về sự việc này.
Chi tiết lô thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3
Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, sản phẩm bị yêu cầu thu hồi toàn bộ là lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty Pharmedic sản xuất. Lô thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14-7-2025 và hạn dùng đến 14-1-2028.
Nguyên nhân dẫn đến quyết định thu hồi là do cơ sở kiểm nghiệm báo cáo lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, được xếp vào vi phạm mức độ 3.
Trao đổi về vấn đề này, BS.CKII Nguyễn Minh Tiến, Phó giám đốc Bệnh viện Nhi đồng thành phố (TP.HCM) cho biết, vi phạm mức độ 3 là mức nhẹ nhất trong 3 mức độ vi phạm. Những loại thuốc thuộc nhóm này thường mắc các lỗi như không đạt chỉ tiêu độ trong, thay đổi màu sắc, sai sót bao bì nhỏ, lỗi cảm quan hoặc sai quy cách ghi nhãn.
Thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% bị thu hồi
Dù chưa gây ra nguy cơ nghiêm trọng tức thì hay ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dùng, nhưng việc thuốc nhỏ mắt không đạt chỉ tiêu độ trong vẫn tiềm ẩn khả năng gây kích ứng mắt, làm giảm độ an toàn, đồng thời phản ánh những vấn đề tồn tại trong quy trình sản xuất hoặc bảo quản.
“Việc phân loại mức độ thu hồi giúp xác định mức độ khẩn cấp của thu hồi, quyết định phạm vi thu hồi, cảnh báo nguy cơ đến cơ sở y tế và người sử dụng, và đánh giá mức độ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng”, bác sĩ Tiến phân tích.
Bác sĩ Tiến cũng nhấn mạnh thêm, thuốc nhỏ mắt là dạng thuốc đòi hỏi quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng cực kỳ nghiêm ngặt, thậm chí cao hơn cả các loại thuốc uống. Khi thuốc không đạt chuẩn, sản phẩm có thể gây ra các phản ứng theo mức độ tăng dần, đặc biệt là ở trẻ em, nhóm đối tượng sử dụng sản phẩm này thường xuyên và phổ biến nhất.
Nguy cơ kích ứng, tổn thương giác mạc và viêm tai
Đánh giá chi tiết hơn về các tác động sức khỏe, bác sĩ Lê Văn Thiệu (Trung tâm Khám chữa bệnh theo yêu cầu và quốc tế, Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương) cho biết việc dung dịch thuốc nhỏ mắt chứa các tạp chất hoặc vi hạt không hòa tan có thể gây kích ứng nghiêm trọng đến các mô nhạy cảm.
Người sử dụng lô thuốc kém chất lượng có thể gặp phải các biểu hiện như đỏ mắt, rát, chảy nước mắt kéo dài hoặc viêm nhiễm. Nếu không được phát hiện và xử lý kịp thời, những vi hạt này có thể làm tổn thương giác mạc và dẫn đến suy giảm thị lực.
Đáng chú ý, trong trường hợp dung dịch này được dùng để nhỏ tai, sản phẩm không đạt chuẩn có thể gây ra viêm tai ngoài hoặc viêm tai giữa, đi kèm với các triệu chứng ù tai và đau nhức. Những tác động này cực kỳ nguy hiểm đối với trẻ em và những người có tiền sử bệnh lý về tai, do cấu trúc tai rất dễ bị tổn thương bởi các tác nhân bên ngoài. Bác sĩ Thiệu cũng lưu ý rằng một số tác dụng phụ có thể không xuất hiện ngay lập tức mà sẽ tích lũy theo thời gian.
Người tiêu dùng cần làm gì?
Trước sự việc thu hồi, bác sĩ Nguyễn Minh Tiến khuyến cáo người dân cần nhanh chóng kiểm tra số lô của sản phẩm Natri clorid 0,9% đang sử dụng tại nhà và tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn của cơ quan quản lý dược. Mắt là cơ quan thị giác đóng vai trò rất quan trọng trong việc thu nhận ánh sáng và hình ảnh, do đó, bất kỳ sự suy giảm chất lượng nào của thuốc nhỏ mắt cũng có thể gây ảnh hưởng xấu.
Đồng quan điểm, bác sĩ Lê Văn Thiệu đưa ra các lưu ý quan trọng cho người dùng:
Ngừng sử dụng ngay lập tức nếu thấy dung dịch thuốc có dấu hiệu vẩn đục hoặc đổi màu.
Tuyệt đối không sử dụng các sản phẩm nhỏ mắt, nhỏ tai không rõ nguồn gốc, ngay cả khi được người quen giới thiệu.
Chỉ mua thuốc tại những nhà thuốc uy tín, minh bạch về nguồn gốc và có hóa đơn rõ ràng.
Nếu xuất hiện các triệu chứng bất thường sau khi sử dụng như đỏ mắt, sưng viêm hay đau tai, người bệnh cần dừng thuốc ngay và đến cơ sở y tế để được thăm khám, xử lý kịp thời, nhằm hạn chế tối đa các biến chứng.
0 Comments